С целью дальнейшего сосредоточения внимания на сложных и трудноизлечимых заболеваниях, передовых технологиях, научных и технологических инновациях, содействия интегрированному и высококачественному развитию цепочки «Производство, преподавание, исследование и медицина», укрепления интеграции лечения и профилактики, координации медицины и образования, сотрудничества между медицинскими учреждениями и предприятиями, укрепления системы клинических исследований и наращивания потенциала, повышения уровня клинических исследований, технологий диагностики и лечения в медико-санитарных учреждениях, поддержки развития биомедицины и фармацевтики, а также ускорения строительства «Пяти центров», Канцелярией Шанхайского народного правительства были опубликованы «Мнения об укреплении городской системы клинических исследований и наращивании потенциала для поддержки развития биомедицины и фармацевтики». Мнения вступили в силу 1 августа 2024 года и действуют до 31 июля 2029 года. Подробное содержание заключается в следующем:

I. Совершенствовать высококачественную систему клинических исследований. В соответствии со стандартами мирового уровня ускорять создание инновационной исследовательской платформы трансляционной медицины.

II. Усиливать разработку норм проведения клинических исследований. Создать городской центр повышения качества клинических исследований и управления ими. Иерархическим образом и классифицировано проводить обучение и оценки по планам, законам и нормативным актам, техническим руководствам клинических испытаний.

III. Улучшать взаимообогащение клинических и фундаментальных исследований. Оказывать поддержку медико-санитарным учреждениям, университетам и научно-исследовательским институтам в совместном создании межбольничных (межотделенческих) и междисциплинарных инновационных команд. Содействовать применению передовых технологий, таких как искусственный интеллект, омиксные технологии и органоиды, в клинических исследованиях.

IV. Содействовать трансформации больниц высокого уровня. Оказывать поддержку больницам высокого уровня в обеспечении больничных мест исследовательского типа соразмерно 10% утвержденных мест и строить полностью функциональные и интенсивно совместно используемые палаты исследовательского типа.

V. Оптимизировать подготовку кадров в области клинических исследований. Улучшать механизм поиска, обучения и стимулирования стратегических ученых, ускорять привлечение и подготовку группы ведущих кадров в области клинических исследований в соответствии с международными стандартами.

VI. Увеличивать поддержку клинических испытаний оригинальных инновационных лекарственных средств и инструментов. Поощрять медико-санитарные учреждения Шанхая к проведению проектов клинических испытаний оригинальных инновационных лекарственных средств и инструментов, поддерживать подразделения Шанхая в проведении исследований и разработок инновационных лекарственных средств и инструментов в соответствии с правилами, а также классифицировано оказывать финансовую поддержку в соответствии со стадией клинических испытаний и масштабами.

VII. Повышать эффективность этической экспертизы и содействовать открытому обмену данными. Создать городскую платформу интеграции медицинских данных на основе базы данных Шанхая. Совместно создать городскую платформу медицинских данных с существующей системой здравоохранения для обеспечения обмена и оперативного управления медицинскими данными в цепочке, данными о медицинском страховании и фармацевтическими данными.

VIII. Непрерывно содействовать трансформации результатов клинических исследований. Поддерживать создание ориентированной на рынок и профессиональной сервисной платформы трансформации медицинских научно-технических достижений.

IX. Продвигать клиническое применение инновационных лекарственных средств и инструментов после выхода на рынок. Содействовать включению новых технологий и новых продуктов клинических исследований в систему политических мер, таких как государственные закупки, популяризация и применение.

X. Совершенствовать механизм диверсифицированного инвестирования в клинические исследования. Активно привлекать социальный капитал, собирать ресурсы путем создания благотворительных фондов, принятия благотворительного пожертвования, внедрения венчурного капитала, а также создать диверсифицированный и устойчивый механизм инвестирования в клинические исследования.

Источник: shanghai.gov.cn